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國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于發(fā)布“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知 國(guó)衛(wèi)財(cái)務(wù)發(fā)〔2023〕18號(hào) 各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委： 根據(jù)《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《大型醫(yī)用設(shè)備配置...
附件4 醫(yī)用吸引設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 （2017年修訂版） 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)申請(qǐng)人對(duì)醫(yī)用吸引設(shè)備注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。 本指導(dǎo)原則是對(duì)醫(yī)用吸引設(shè)備的一般要求，申請(qǐng)人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用，若不適用，需具體闡述理由及相應(yīng)的科...
市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的公告 2023年第21號(hào) 為落實(shí)《質(zhì)量強(qiáng)國(guó)建設(shè)綱要》關(guān)于深化檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審批制度改革、全面實(shí)施告知承諾和優(yōu)化審批服務(wù)的要求，市場(chǎng)監(jiān)管總局修訂了《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》，已經(jīng)2023年5月15日總局第9次局務(wù)會(huì)議通過，現(xiàn)予公告，自202...
附件2 ? 宮內(nèi)節(jié)育器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 ? 本指導(dǎo)原則旨在為藥品監(jiān)管部門對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的技術(shù)審評(píng)提供技術(shù)指導(dǎo)，同時(shí)也為注冊(cè)申請(qǐng)人進(jìn)行宮內(nèi)節(jié)育器類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)提供參考。 本指導(dǎo)原則系對(duì)宮內(nèi)節(jié)育器產(chǎn)品的一般要求，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)依據(jù)具體產(chǎn)品的特性對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化，并依據(jù)具體產(chǎn)品的特性確定其中的具體內(nèi)容是否適...
科學(xué)技術(shù)部令第21號(hào) 人類遺傳資源管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則 《人類遺傳資源管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》已經(jīng)2023年5月11日科技部第3次部務(wù)會(huì)審議通過，現(xiàn)予公布，自2023年7月1日起施行。 部 長(zhǎng) 王志剛 2023年5月26日 人類遺傳資源管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則 第...
附件11： 天然膠乳橡膠避孕套產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)和規(guī)范天然膠乳橡膠避孕套產(chǎn)品的技術(shù)審評(píng)工作，幫助審評(píng)人員理解和掌握該類產(chǎn)品原理/機(jī)理、結(jié)構(gòu)、性能、預(yù)期用途等內(nèi)容，把握技術(shù)審評(píng)工作基本要求和尺度，對(duì)產(chǎn)品安全性、有效性作出系統(tǒng)評(píng)價(jià)。 本指導(dǎo)原則所確定的核心內(nèi)容是在目前的科技認(rèn)識(shí)水平和現(xiàn)有產(chǎn)品技術(shù)基...
市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于公開征求《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理辦法（征求意見稿）》意見的通知 為加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告監(jiān)督管理，市場(chǎng)監(jiān)管總局組織對(duì)《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》進(jìn)行修訂，...
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