質(zhì)量管理體系貫穿了產(chǎn)品研發(fā)、注冊申報(bào)、生產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)，科學(xué)、適宜、不斷改進(jìn)的質(zhì)量管理體系是醫(yī)療器械全生命周期安全、有效的重要保障，是產(chǎn)品上市前審批（注冊及認(rèn)證）、上市后監(jiān)管的重要基礎(chǔ)和依據(jù)，也是管理合規(guī)性、質(zhì)量穩(wěn)定性、產(chǎn)品可靠性的有力保障。
致眾可為醫(yī)療器械企業(yè)提供全球多國質(zhì)量管理體系（ISO13485、QSR820等）、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（通用、IVD、軟件、無菌、植入）等方面的咨詢服務(wù)，幫助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)識別質(zhì)量管理的風(fēng)險(xiǎn)、搭建有效的質(zhì)量管理體系，為產(chǎn)品的全生命周期管理奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
| 質(zhì)量體系咨詢與輔導(dǎo)實(shí)施 | 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理（GMP）咨詢服務(wù) |
| 醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理（GSP）咨詢服務(wù) | |
| 質(zhì)量管理體系第二方審核 | |
| 現(xiàn)場審核輔導(dǎo) | |
| 醫(yī)療器械境外檢查咨詢服務(wù) | |
| QSR820質(zhì)量體系咨詢服務(wù) | |
| ISO 13485質(zhì)量體系咨詢服務(wù) |
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