致眾醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院按照ISO 17025、RB/T 214標(biāo)準(zhǔn)要求建立，旨在建設(shè)具有國內(nèi)先進(jìn)技術(shù)水平和優(yōu)質(zhì)服務(wù)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，現(xiàn)已獲得國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書（CMA）、中國合格評定國家認(rèn)可委員會實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書（CNAS）。具備電磁兼容、安規(guī)、環(huán)境及可靠性、微生物檢測、包裝驗(yàn)證等五大功能實(shí)驗(yàn)室，可為各類醫(yī)療器械產(chǎn)品提供研發(fā)驗(yàn)證、注冊檢驗(yàn)等優(yōu)質(zhì)的檢測服務(wù)。
輻射發(fā)射（RE）、輻射抗擾度（RS）、傳導(dǎo)發(fā)射（CE）、諧波電流（Harmonic）、電壓波動(dòng)（Flicker）、靜電放電（ESD）、電快速瞬變脈沖群 （EFT）、浪涌（SURGE）、傳導(dǎo)抗擾度（CS）、工頻磁場（MFP）、電壓暫降、變化及中斷（DIPS）測試。
覆蓋YY 0505/IEC 60601-1-2, GB 4824/CISPR11, GB/T 18268/IEC 61326, GB?9254/EN 55022, GB 4343/EN 55014, EN 61000-6, GB/T 17626/EN 61000等系列標(biāo)準(zhǔn)。??
測試項(xiàng)目涵蓋：輸入、安全標(biāo)識耐久性、電容充放電、電路穩(wěn)定、接地阻抗、電介質(zhì)強(qiáng)度、漏電流、應(yīng)力釋放、防火、潮濕、扭力、外受力、設(shè)備升溫、球壓、耐壓等測試。
適用產(chǎn)品：激光類設(shè)備、超聲類設(shè)備、監(jiān)護(hù)類設(shè)備、高頻手術(shù)設(shè)備、光學(xué)設(shè)備、康復(fù)類設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室（IVD）類設(shè)備，以及信息類設(shè)備、照明類設(shè)備、家用電器等產(chǎn)品。?
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環(huán)境及可靠性檢測實(shí)驗(yàn)室
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檢測 項(xiàng)目 |
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潔凈廠房檢測實(shí)驗(yàn)室
檢測項(xiàng)目包括：浮游菌；沉降菌；溫度；濕度；噪聲；照度；懸浮粒子；風(fēng)速；換氣次數(shù)等。
適用場景包括：無菌和植入類醫(yī)療器械潔凈廠房、IVD潔凈廠房、醫(yī)藥&化妝品&食品潔凈廠房；手術(shù)室；醫(yī)院診室；動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室；生物安全柜；液晶顯示屏、半導(dǎo)體、鋰電池等電子制造潔凈車間等。
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無菌包裝檢測實(shí)驗(yàn)室
檢測項(xiàng)目包括：真空泄漏試驗(yàn)、染料滲漏試驗(yàn)、瓊脂攻擊試驗(yàn)、封口剝離試驗(yàn)、加速老化試驗(yàn)、密封強(qiáng)度試驗(yàn)、脹破/蠕變壓力試驗(yàn)、印墨和涂層化學(xué)性評價(jià)、揉搓試驗(yàn)、內(nèi)部壓力（氣泡試驗(yàn)）、目視試驗(yàn)、初始污染菌檢測及驗(yàn)證（微生物限度、校正因子）、無菌驗(yàn)證。
適用產(chǎn)品：共擠膜、涂覆膜、紙張、非織造布、塑鋁薄膜；蓋材、組合袋、滅菌紙袋、頂頭袋等。
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