將家庭醫(yī)療器械智能化,可以算是移動(dòng)醫(yī)療的一個(gè)分支。談移動(dòng)醫(yī)療必談健康大數(shù)據(jù)。蘋果推出了Health Book收集健康數(shù)據(jù),谷歌將推Google Fit加入健康數(shù)據(jù)爭奪戰(zhàn),愛康國賓將健康數(shù)據(jù)視作金礦,大家都看到了健康數(shù)據(jù)的重要性,但如何將家庭醫(yī)療器械智能化呢?目前的做法基本可分為兩種: 其一,APP思路。在原來的硬件上加個(gè)藍(lán)牙或者插頭,直接與智能手機(jī)...
山東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《山東省醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案》的通知 魯藥監(jiān)注〔2019〕58號(hào) 山東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《山東省醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案》的通知 各市市場監(jiān)督管理局,省局相關(guān)處室、單位: 《山東省醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案》已經(jīng)局務(wù)會(huì)...
2018年1月16日,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布6條飛行檢查結(jié)果通知,發(fā)現(xiàn)6家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在質(zhì)量體系方面存在嚴(yán)重缺陷,不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)規(guī)定?,F(xiàn)責(zé)令這六家企業(yè)立即針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題停產(chǎn)整改。 這六家企業(yè)分別是: 汕頭市潤康醫(yī)療用品有限公司 汕頭市澄海區(qū)健發(fā)衛(wèi)生用品有限公司...
關(guān)于公開征求《浙江省醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則(征求意見稿)》意見的通知 為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)管,提高監(jiān)管效能,落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,我局研究制定了《浙江省醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則》(征求意見稿),現(xiàn)面向公眾征求意見,公示時(shí)間為2017年6月21日至2017年6月27日,如有修改意見請(qǐng)于公示結(jié)束前以電子郵件形式反饋至電子郵箱:52...
各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局、各相關(guān)單位: 為提高醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管的科學(xué)化水平,明確各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)管責(zé)任,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第650號(hào))和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號(hào))以及總局《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定》(食藥監(jiān)械監(jiān)〔...
上海市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理的通知(2017年10月11日) 各區(qū)市場監(jiān)督管理局: 近年來,隨著醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)修訂完善和監(jiān)管工作的不斷深入,我市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的法律法規(guī)意識(shí)不斷提高。但我局在日常督查、舉報(bào)投訴、案件查辦以及相關(guān)工作調(diào)研中發(fā)現(xiàn),部分醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)仍存在...
各區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局、各直屬分局、各有關(guān)單位: 為貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及配套法規(guī)中有關(guān)注冊(cè)代理人的要求,規(guī)范注冊(cè)代理人行為,我局組織制定了《北京市進(jìn)口醫(yī)療器械代理人管理辦法》,現(xiàn)公開征求意見。請(qǐng)各單位將意見報(bào)送我局醫(yī)療器械注冊(cè)和監(jiān)管處,其他單位和個(gè)人的意見可通過電子郵件或傳真反饋。意見反饋時(shí)間截止至2016年6月25日。 ...