湖南省藥品監(jiān)督管理局關于實施《湖南省醫(yī)療器械注冊人制度試點工作實施方案》的通知（湘藥監(jiān)發(fā)〔2019〕29號） 各有關單位： 為服務建設健康中國的國家戰(zhàn)略，落實國務院關于深化供給側結構性改革總體部署，根據(jù)中共中央辦公廳國務院辦公廳印發(fā)的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和國家藥監(jiān)局《關于擴大醫(yī)療器械注...
重慶市藥品監(jiān)督管理局關于2018年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查情況的通告 原重慶市食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》《原總局辦公廳關于第一類、第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范有關工作的通知》有關要求，對101家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展了飛行檢查。 針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題，已要求醫(yī)...
天津市藥品監(jiān)督管理局文件 津藥監(jiān)發(fā)〔2018〕7號 市藥監(jiān)局關于印發(fā)天津市醫(yī)療器械飛行檢查工作程序的通知 各有關單位： 為規(guī)范我市醫(yī)療器械飛行檢查工作，我局制定了《天津市醫(yī)療器械飛行檢查工作程序》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。 2018年12月12日 （此件主動公開） 天津市醫(yī)療...
河南省藥品監(jiān)督管理局2018年第三季度醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)雙隨機飛行檢查情況通告 2018年7-9月，原河南省食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)“雙隨機、一公開”原則，組織對河南宏天晟醫(yī)療器械有限公司等15家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展了雙隨機飛行檢查。 針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題，已責令醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)管部門根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》...
彭陽縣市場監(jiān)督管理局藥品（醫(yī)療器械、化妝品）行政違法處罰案件信息公示表 吳忠市市場監(jiān)督管理局利通區(qū)分局藥品（醫(yī)療器械、化妝品）行政違法處罰案件信息公示表 附件： 彭陽縣市場監(jiān)督管理局行政處罰決定書 彭市監(jiān)處字〔2018〕 39 號 當事人...
關于2018年醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督抽查有關情況的公告 按照陜西省藥品監(jiān)督管理局《關于開展醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督抽查工作的通知》（通告〔2018〕482號），我局于2018年10月對4項醫(yī)療器械臨床試驗項目開展了監(jiān)督抽查?，F(xiàn)將有關情況和處理結果公告如下： 一、檢查結果 1.陜西佰美基因股份有限公司生產(chǎn)的人MTHFR基因分型檢測試劑盒（熒光PCR...
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督檢查信息通告(2018年11月) 日前，省食藥監(jiān)局公布醫(yī)療器械監(jiān)督檢查信息，在受檢的2282家醫(yī)療器械企業(yè)中，不合格13家，限期整改276家。 以下是13家不合格企業(yè) 受檢單位名稱 重點整改內容 ...
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