全國(guó)熱線：400 0087 916
國(guó)家食藥監(jiān)總局公布《藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》和《藥品注冊(cè)收費(fèi)實(shí)施細(xì)則（試行）》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)實(shí)施細(xì)則（試行）》三個(gè)文件，調(diào)整了藥品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，制定了醫(yī)療器械新的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。 食藥監(jiān)總局稱(chēng)，此前國(guó)內(nèi)藥品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家發(fā)改委、財(cái)政部1995年制定，醫(yī)療器...
相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)（點(diǎn)擊下方標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)即可查閱）： YY/T 0758-2009 治療用激光光纖通用要求 GB 11748-2005 二氧化碳激光治療機(jī) YY 0307-2011 連續(xù)波摻釹釔鋁石榴石激光治療機(jī) YY/T 0486-2016 激光手術(shù)專(zhuān)用氣管導(dǎo)管標(biāo)記和隨機(jī)信息的要求 YY 1300-2016 激光治療設(shè)備脈沖摻釹釔鋁石榴...
附件 醫(yī)用激光光纖產(chǎn)品 注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則旨在給出系統(tǒng)的、具有指導(dǎo)意義的指南性文件，用于指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人規(guī)范產(chǎn)品的研究開(kāi)發(fā)和注冊(cè)申報(bào)，同時(shí)也用于指導(dǎo)監(jiān)管部門(mén)對(duì)醫(yī)用激光光纖申請(qǐng)注冊(cè)材料的技術(shù)審評(píng)。 本指導(dǎo)原則系對(duì)醫(yī)用激光光纖的一般要求，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)依據(jù)具體產(chǎn)品的特性對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容...
GB ICS 11．040．50 C 40 中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB 9706．19—2000 idt IEC 60601-2-18：1996 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：內(nèi)窺鏡設(shè)備安全專(zhuān)用要求 Medical electrical equipment—Part 2： Particular requirements ...
境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告 ? 產(chǎn)品名稱(chēng)：一次性使用醫(yī)用口罩 規(guī)格型號(hào)：平面形耳掛式17.0cm×9.5cm、平面形耳掛式（S型）15.5×8.5cm、平面形耳掛式（SS型）13.5cm×7.5cm 申請(qǐng)人：安順馨思雅婦幼用品有限公司 ? 貴州省藥品監(jiān)督管理局檢查中心 ? 技術(shù)審評(píng)報(bào)告 ...
甘肅省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查情況的通告 2020年 第9號(hào) 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)規(guī)章以及省市場(chǎng)監(jiān)管局等部門(mén)《關(guān)于印發(fā)甘肅省防疫物資...
? 2018 - 2020, Wuhan Tacro Technology Co.，Ltd All Rights Reserved.
