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【NMPA】椎體成形球囊擴張導(dǎo)管等7項注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則發(fā)布

2020-05-09 4241

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布椎體成形球囊擴張導(dǎo)管等7項注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2020年第31號）

　　為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《椎體成形球囊擴張導(dǎo)管注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《人工關(guān)節(jié)置換術(shù)用丙烯酸樹脂骨水泥注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng)產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《凡士林紗布產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《水膠體敷料產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《輔助生殖用穿刺取卵針注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《脊柱植入物臨床評價質(zhì)量控制注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
　　特此通告。
　　附件：1.椎體成形球囊擴張導(dǎo)管注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
　　　　　2.人工關(guān)節(jié)置換術(shù)用丙烯酸樹脂骨水泥注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
　　　　　3.金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng)產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
　　　　　4.凡士林紗布產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
　　　　　5.水膠體敷料產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
　　　　　6.輔助生殖用穿刺取卵針注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
　　　　　7.脊柱植入物臨床評價質(zhì)量控制注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則