附件10 血漿速凍機(jī)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對(duì)第二類血漿速凍機(jī)產(chǎn)品注冊申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門審評(píng)注冊申報(bào)資料提供參考。 本指導(dǎo)原則是對(duì)血漿速凍機(jī)產(chǎn)品的一般要求，申請人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用，若不適用，需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)...
國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)2024年國家醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)的通知 國衛(wèi)辦醫(yī)政函〔2024〕40號(hào) 各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委： 為加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量安全管理，持續(xù)提升醫(yī)療質(zhì)量安全水平，從2021年起，我委連續(xù)3年組織制定《國家醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)》（以下簡稱《目標(biāo)》），指導(dǎo)...
附件2 醫(yī)用低溫保存箱注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對(duì)第二類醫(yī)用低溫保存箱產(chǎn)品注冊申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門審評(píng)注冊申報(bào)資料提供參考。 本指導(dǎo)原則是對(duì)醫(yī)用低溫保存箱的一般要求，申請人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用，若不適用，需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，...
國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于印發(fā)《醫(yī)藥集中采購平臺(tái)服務(wù)規(guī)范（1.0版）》的通知 醫(yī)保辦發(fā)〔2024〕1號(hào) 各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)醫(yī)療保障局，醫(yī)藥集中采購機(jī)構(gòu)： 為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署，根據(jù)《國家醫(yī)療保障局關(guān)于提升完善醫(yī)藥集中采購平臺(tái)功能 支持服務(wù)醫(yī)藥價(jià)格改革與管理的...
附件5 醫(yī)用二氧化碳培養(yǎng)箱注冊技術(shù)審查 指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對(duì)醫(yī)用二氧化碳培養(yǎng)箱注冊申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門審評(píng)注冊申報(bào)資料提供參考。 本指導(dǎo)原則是對(duì)醫(yī)用二氧化碳培養(yǎng)箱的一般要求，申請人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用，若不適用，需具體闡述理由及相應(yīng)的...
中央紀(jì)委國家監(jiān)委公開通報(bào)七起違反中央八項(xiàng)規(guī)定精神典型問題 二十屆中央紀(jì)委三次全會(huì)對(duì)突出常態(tài)長效深化落實(shí)中央八項(xiàng)規(guī)定精神作出部署。春節(jié)假期將至，必須以嚴(yán)抓不放的實(shí)際行動(dòng)落實(shí)新部署新要求，推動(dòng)新一年作風(fēng)建設(shè)實(shí)現(xiàn)良好開局。日前，中央紀(jì)委國家監(jiān)委對(duì)7起違反中央八項(xiàng)規(guī)定精神典型問題進(jìn)行公開通報(bào)。具體如下...
附件9： 一次性使用真空采血管產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)和規(guī)范第二類一次性使用真空采血管的技術(shù)審評(píng)工作，幫助審評(píng)人員理解和掌握該類產(chǎn)品的原理/機(jī)理、結(jié)構(gòu)、性能、預(yù)期用途等內(nèi)容，把握技術(shù)審評(píng)工作基本要求和尺度，對(duì)產(chǎn)品安全性、有效性做出系統(tǒng)評(píng)價(jià)。 本指導(dǎo)原則所確定的核心內(nèi)容是在目前的科技...
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