為進一步規(guī)范醫(yī)療器械技術(shù)審評工作，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《整形美容用重組人源化膠原蛋白注射材料技術(shù)審評要點（試行）》《植入式神經(jīng)刺激器技術(shù)審評要點（試行）》《乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑臨床試驗資料技術(shù)審評要點》等3項技術(shù)審評要點，現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件：
1.整形美容用重組人源化膠原蛋白注射材料技術(shù)審評要點（試行）（下載）
2.植入式神經(jīng)刺激器技術(shù)審評要點（試行）（下載）
3.乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑臨床試驗資料技術(shù)審評要點（下載）
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2022年12月29日
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