全國(guó)熱線：400 0087 916
創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2019年第1號(hào)）
依據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（國(guó)家藥監(jiān)局2018年第83號(hào)公告）要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)進(jìn)行了審查，擬同意以下申請(qǐng)項(xiàng)目進(jìn)入特別審查程序，現(xiàn)予以公示。
1.產(chǎn)品名稱：全瓷種植體
申 請(qǐng) 人：Institut Straumann AG
2.產(chǎn)品名稱：正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像掃描系統(tǒng)
申 請(qǐng) 人：上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司
3.產(chǎn)品名稱：臨時(shí)起搏器
申 請(qǐng) 人：深圳市先健心康醫(yī)療電子有限公司
4.產(chǎn)品名稱：分叉部動(dòng)脈瘤血管重建裝置
申 請(qǐng) 人：Pulsar Vascular
5.產(chǎn)品名稱：影像引導(dǎo)伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)
申 請(qǐng) 人：西安大醫(yī)集團(tuán)有限公司
公示時(shí)間：2019年1月9日至2019年1月23日
公示期內(nèi)，任何單位和個(gè)人有異議的，可以書面、電話、郵件等方式向我中心綜合業(yè)務(wù)處反映。
聯(lián) 系 人：李文霞
電話：010-86452913
電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn
地址：北京市氣象路50號(hào)院1號(hào)樓202室
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2019年1月9日
? 2018 - 2020, Wuhan Tacro Technology Co.，Ltd All Rights Reserved.
