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來(lái)源：實(shí)驗(yàn)室ISO17025 案例 案例1：該實(shí)驗(yàn)室對(duì)校準(zhǔn)服務(wù)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)的的質(zhì)量活動(dòng)記錄上未對(duì)該校準(zhǔn)服務(wù)商認(rèn)可能力范圍進(jìn)行評(píng)價(jià)，未保存該供應(yīng)商認(rèn)可范圍的文件；記錄上注明該供應(yīng)商無(wú)法滿足實(shí)驗(yàn)室要求，但卻認(rèn)可該服務(wù)商為合格供應(yīng)商驗(yàn)室。 ...
來(lái)源：Labs科技文摘 面對(duì)眾多的污染源，比如樣本交叉污染、試劑儀器交叉污染、克隆質(zhì)粒污染、PCR擴(kuò)增產(chǎn)物污染、還有極容易忽視的氣溶膠污染，氣溶膠是由固體或液體小質(zhì)點(diǎn)分散并懸浮在氣體介質(zhì)中形成的膠體分散體系，在空氣與液體面摩擦?xí)r，比如在操作時(shí)比較劇烈地?fù)u動(dòng)反應(yīng)管，開(kāi)蓋時(shí)、吸樣時(shí)及污染進(jìn)樣槍的反復(fù)吸樣都可形成氣溶膠而污染。 ...
來(lái)源：嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 對(duì)ME設(shè)備或ME系統(tǒng)進(jìn)行電氣安全檢測(cè)是防電擊危險(xiǎn)的重要環(huán)節(jié)通過(guò)檢測(cè)來(lái)判定ME設(shè)備或ME系統(tǒng)的相關(guān)安全或性能參數(shù)是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，從而采取防范措施以降低風(fēng)險(xiǎn)到可以接受的水平。通用標(biāo)準(zhǔn)里規(guī)定的型式試驗(yàn)需要對(duì)被試驗(yàn)設(shè)備設(shè)計(jì)的試驗(yàn)項(xiàng)目按合適的順序逐一試驗(yàn)，限于篇幅，本節(jié)僅介紹通用標(biāo)準(zhǔn)里有關(guān)ME設(shè)備對(duì)電擊危險(xiǎn)的主要防護(hù)要求及相應(yīng)的電氣參數(shù)...
來(lái)源： 本文刊登于《中國(guó)醫(yī)療器械信息》雜志2018年第19期 作者：陳福軍1 何樂(lè)春2 李非1 單位：1 遼寧省藥械審評(píng)與監(jiān)測(cè)中心 （遼寧 沈陽(yáng) 110003） 2 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)...
來(lái)源： 本文刊登于《中國(guó)醫(yī)療器械信息》雜志2018年第19期 作者：李季1 趙維彪1 田力威2 何子微1 李毅1 單位：1 遼寧省金秋醫(yī)院骨二科 （遼寧 沈陽(yáng) 110016） 2 沈陽(yáng)大學(xué) （遼寧 沈陽(yáng) 110044） ...
來(lái)源： 本文刊登于《中國(guó)醫(yī)療器械信息》雜志2018年第20期 作者：孫澍 單位：首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程處 （北京 100015） 內(nèi)容提要：隨著醫(yī)療器械行業(yè)的飛速發(fā)展，核磁、CT等大型影像設(shè)備已經(jīng)成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療、科研、教學(xué)等綜合實(shí)力的表現(xiàn)。大型影像設(shè)備技術(shù)含量高，投入資金大...
來(lái)源： 本文刊登于《中國(guó)醫(yī)療器械信息》雜志2018年第19期 作者：田佳鑫 單位：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心 （北京 100081） 內(nèi)容提要：對(duì)含藥醫(yī)療器械申報(bào)中研究資料的常見(jiàn)問(wèn)題進(jìn)行了歸納和分析，以期為我國(guó)研究人員和生產(chǎn)企業(yè)在研發(fā)和...
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