谷歌風投(Google Ventures)日前列出了最值得投資的8項生命科學技術(shù)，其中包括人工智能、腦機接口、干細胞科學和利用基因技術(shù)對抗癌癥等。 谷歌風投總裁比爾·馬里斯(Bill Maris)在Medium網(wǎng)站上發(fā)表文章稱，當前我們正處于重新了解人體運作方式的最前沿。馬里斯列出了將給醫(yī)療市場帶來革命的8項生命科學技術(shù)，這也是谷歌風投所密切關(guān)注的...
黑龍江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2018年國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品核查處置情況的通告 （黑藥監(jiān)〔2018〕19號） 按照2018年國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作要求，我局組織了對5個不合格產(chǎn)品的核查處置，現(xiàn)通告如下： 一、一次性使用無菌導(dǎo)尿包 經(jīng)查：規(guī)格型號DNB-2、批號為20171202的“一次性使用無菌導(dǎo)尿包&...
Allentities move and nothing remains still，這個世界上唯一不變的是改變。對于醫(yī)療器械法規(guī)從業(yè)者來說，可能最煩惱的一個詞語就是“改變”。大部分國家／地區(qū)的法規(guī)對于醫(yī)療器械的變更的總是那幾個形容詞：實質(zhì)性的，影響安全性和有效性的，significant, major, minor…雖然法規(guī)對于這些形容詞做出了一些解...
2017年2月28日廣東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于公布藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費有關(guān)事項的通告》，《通告》中指出首次注冊8.18萬元，變更注冊3.42萬元，延續(xù)注冊3.4萬元。這是第十七個公布收費細則的省級藥監(jiān)部門。 以下是致眾整理的各級單位對醫(yī)療器械收費標準的匯總對比表： 關(guān)于...
為進一步提高第二類醫(yī)療器械注冊審批質(zhì)量，強化臨床試驗效果，省局印發(fā)了《關(guān)于開展第二類醫(yī)療器械臨床試驗真實性核查的通知》，在全省范圍內(nèi)啟動部分在審醫(yī)療器械臨床試驗真實性核查工作。 《通知》明確了列入核查范圍的4類產(chǎn)品：一是在山東省內(nèi)未審批過的新產(chǎn)品，二是注冊申請人申報的首個注冊產(chǎn)品，三是治療類儀器設(shè)備，四是體外診斷試劑。...
一、事項名稱 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案（含第一類體外診斷試劑） 二、辦事依據(jù) 1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（中華人民共和國國務(wù)院令第650號）第八條； 2、《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的公告（國家食品藥品監(jiān)督管理總局2014年第26號） 三、申辦對象 實...
審批主體： 蘇州市食品藥品監(jiān)督管理局 事項性質(zhì)： 服務(wù) 設(shè)定依據(jù)： 《醫(yī)療...
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