關(guān)于征求《近視控制、弱視治療類醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定指導原則（征求意見稿）》意見的通知 ? 各有關(guān)單位及個人： ? ? ? ?按照國家藥品監(jiān)督管理局要求，由國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心牽頭，會同浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院研究起草了《近視控制、弱視治療類醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定指導原則（征求意見稿）》（附件1），現(xiàn)公開征求意見。 ? ...
自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)注冊申報資料指導原則 ...
國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)骨科有關(guān)手術(shù)加速康復臨床路徑（2023年版）的通知 國衛(wèi)辦醫(yī)政函〔2023〕348號 各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生健康委： 為進一步加強臨床路徑管理，推進加速康復外科診療理念和診療模式在外科領(lǐng)域的應用，規(guī)范臨床診療行為，保障醫(yī)療質(zhì)量與安全，我委組織制定了12個骨科有...
血糖儀注冊技術(shù)審查指導原則 （2016年修訂版） 本指導原則旨在指導注冊申請人對血糖儀注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。 本指導原則是對血糖儀的一般要求，申請人應依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用，若不適用，需具體闡述理由及相應的科學依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報資料的內(nèi)容...
國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則（征求意見稿）》意見 為更好貫徹《中華人民共和國行政處罰法》，進一步規(guī)范藥品監(jiān)督管理行政處罰工作，國家藥監(jiān)局組織起草了《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。 公開征求意見的時間是2023年10月20日—10月27日...
附件7 生化分析儀注冊技術(shù)審查指導原則 （2016年修訂版） 本指導原則旨在指導注冊申請人對生化分析儀注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。 本指導原則是對生化分析儀的一般要求，申請人應依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用，若不適用，需具體...
國家衛(wèi)生健康委科教司關(guān)于征集癌癥、心腦血管、呼吸和代謝性疾病防治相關(guān)領(lǐng)域立項建議的通知 國衛(wèi)科教專項便函〔2023〕155號 各有關(guān)單位、專家： 為做好科技創(chuàng)新2030-“癌癥、心腦血管、呼吸和代謝性疾病防治研究”重大項目（以下簡稱“四大慢病重大項目”）的立項...
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